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吸引聯合、雃博、太醫、邦特、醫揚、鈺緯、鐿鈦等廠商布局馬不停蹄。\ TrendForce生技產業分析師蔡尚燐指出，全球醫療器材市場2017年估計規模為4,281億美元，預計2021年可達約5,174億美元。\ 美國依舊是全球最大醫療器材單一市場，占全球近半數市場。亞洲則扮演全球醫材市場規模擴張的重要驅動力，其中，中國受惠整體醫療環境與臨床醫療器材需求成長，除了廣大內需市場需求未被完全滿足之外，新的醫療器材法規公布後，淘汰多數不合規的器材公司，進而釋放出更多市場機會。東協（ASEAN）各國也正快速發展中。\ 另外，中東海灣聯盟與北非各國、印度、俄羅斯以及拉丁美洲，因區域政治趨於穩定，經濟發展與臨床需求將正向成長，都是近年來具備成長潛力的市場。\ 蔡尚燐指出，從全球二十大醫療器材公司來看，2017年Medtronic依舊維持醫療器材市場優等生水準；Abbott併購Alere及St. Jude Medical，補強產品線及通路；而最為積極的Philips，在2016年出脫照明部門後，2017年則一舉併購10家公司。預期未來幾年併購策略仍會是國際醫療器材公司，用以獲取技術、產品線、專利、通路及市場的關鍵策略，也將影響整體醫療器材市場的發展趨勢。\ 看好醫材市場的成長動能，聯合骨材在2015年底聯合與山東新華合資，以攻占「中國製造2025」戰略計畫搶進大陸骨材市場進度，目前仍在持續進行取證中。\ 太醫和邦特擴產題材也陸續發酵。太醫的銅鑼科學園區新廠2018起將有正式的貢獻，而邦特透過菲律賓新廠來切入東協市場。\ 另外，雃博全面搶進歐洲和東協市場，繼Pro-care系列氣墊床陸續拿下義大利、丹麥等地區大單後，也鎖定瑞典、 愛爾蘭等標案，而新開發的高階減壓氣墊床和新睡眠呼吸產品，都將在今年陸續上市，營運成長樂觀。\ (工商時報)\ 全文網址：\ http://www.chinatimes.com/newspapers/20180305000232-260204\

等國，也超過5000張，顯示台灣醫療器材產業具備國際市場銷售能量遠超過實際銷售數值，這些都很值得去活化它，才能點石成金。\ \ 然而，佔據全球52%醫藥市場之聯合採購組織GPO(Group Purchase Oranganization，包含整案輸出)，則是發展醫藥產業不可排除的區塊，本課程除了將對此深入介紹之外，包括如何聯合MIT製造商鏈結採購組織、如何取得VENDOR資格、如何拿到採購標單、如何整合MIT產品、引租海外倉儲、運輸、銷售等等實務均有深入剖析。\ \ 另外，開拓醫療器材國際市場，其應對的法規策略包括分類原則、商品化路徑、商品化策略選擇及服務模式開發也是重要的關鍵議題，歡迎業界及學研界人士踴躍參與。\ \ 主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑\ 台灣醫療照護輔具協會\ 財團法人金屬工業研究發展中心\ \ 訓練地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)\ \ 課程日期：107年3月28日 (三) 13:30-17:00\ \ 授課師資：劉豊志 博士 台灣醫療照護輔具協會 秘書長 \ 財團法人金屬工業研究發展中心 資深專案經理\ \ 學員對象：對醫藥器材國際聯合採購及醫療器材商品化之國際法規策略有興趣之業界及學研界人士\ \ 課程費用：每人1,200元\ *上課達滿時數3小時，將核發本課程結業證書。\ \ 報名方式：<線上報名>\ https://goo.gl/forms/gIsDs6it2nEfSOdz1\ \ ***因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候***\ \ 【授課內容】\ \ 一、醫療器材國際聯合採購(GROUP PURCHASE ORGANIZATION)的介紹與商機\ (一)台灣醫藥產業困境與陳副總統2025年兆元產業之思維\ (二)介紹國際聯合採購(GROUP PURCHASE ORGANIZATION)\ (三)如何聯合MIT製造商鏈結採購組織\ (四)如何取得VENDOR資格\ (五)如何拿到採購標單\ (六)如何整合MIT產品、引租海外倉儲、運輸、銷售等等\ \ 二、醫療器材商品化之國際法規策略\ (一)醫療器材分類原則\ (二)醫療器材商品化路徑\ (三)醫療器材商品化策略選擇\ (四)醫療器材服務模式開發\ \ 【師資介紹】\ \ 劉豊志 博士\ \ 現職：台灣醫療照護輔具協會 秘書長\ 財團法人金屬工業研究發展中心 資深專案經理\ \ 學歷：國立陽明大學醫學工程研究所博士\ \ 主要經歷：\ 擔任科技部重點產業高階人才培訓與就業計畫主持人\ 協助廠商申請主導性計畫通過達8件，SBIR計畫20件等\ 擔任經濟部工業局醫療保健器材技術推廣與輔導計畫主持人\ 擔任衛福部食藥署負責推動醫療器材GMP制度，並於88年會銜公告\

平台銷售醫療器材給美國醫院及診所，試圖與各大經銷商一較高下。\ \ 亞馬遜計畫擴張旗下B2B平台Amazon Business成為各大醫院採購醫材的管道，讓醫院可在此平台購買門診中心、手術室與急診間的醫療器材。\ \ 消息人士指出，亞馬遜多次邀請各大醫院主管前往西雅圖總部，最近一次是在今年1月底，目的便是為了汲取醫療產業最新資訊並徵詢各方對於此計畫的意見。\ \ 事實上，Amazon Business先前便有販賣手術縫合線等部分醫療用品，但此計畫打算將商品選項擴大至人工髖關節等專業醫材。\ \ 此外，亞馬遜最近也派出員工前往美國中西部醫療體系（Midwestern hospital system），協助該體系旗下150間診所測試Amazon Business平台是否能順利訂購醫材。此試行系統專為該醫療體系量身打造，讓院方得以比較Amazon Business平台與其他藥品供應商的醫材價格差異。\ \ 亞馬遜表示，打造此平台的目的在於服務醫療保健的消費者，並提供醫院另一種採購醫療用品的管道。醫院過去主要透過與用品經銷商、製造商簽約而進行醫材採購。\ \ 醫療用品的業務不斷成長、市場龐大，這也是零售龍頭亞馬遜擴大旗下Amazon Business平台進軍醫療產業的主因。\ \ 亞馬遜全球醫療保健部門主管霍爾特（Chris Holt）指出，亞馬遜不會模仿既有的醫療用品銷售體系，而是專注於打造新的醫療用品採購管道，此管道具備許多新的功能，得以大幅簡化採購流程。\ \ 資料來源：https://ctee.com.tw/news/viewcatenews.aspx…\

利完成創新醫材臨床試驗規劃及送件，獲得TFDA同意執行，取得臨床試驗用醫療器材(Investigational Device Exemption, IDE)資格，即將於今年第一季針對復發的惡性腦瘤患者啟動人體試驗。\ \ 浩宇生醫創辦人劉浩澧博士表示，本次臨床試驗為開放式的劑量遞增研究，受試者為復發的惡性腦瘤病患，預計依序遞增超音波劑量於不同受試者身上，以評估NaviFUS system™未來治療所使用之安全超音波劑量範圍，並作為下一階段臨床試驗的規劃參考。\ \ 浩宇生醫指出，NaviFUS system™為非侵入式的技術健亞(4130)轉投資可導引超音波至適當位置暫時開啟「血腦障壁」，釋放藥物於病灶增加治療效果，尋求解決長期以來藥物不易進入腦部的難題，這也是各大藥廠亟欲解決的重大挑戰。由於過去腫瘤動物實驗中發現，透過超音波開啟實驗動物的血腦障壁後，可促進藥物傳輸達數十倍，並可延長實驗動物存活期達2.3倍；此次的臨床試驗將是延伸過去成果在人體身上證實的第一步，也將為後續一連串的臨床應用研究進行奠定基礎。\ \ 浩宇生醫董事長陳正博士表示，使用聚焦式超音波，暫時性打開血腦屏障，開啟治療腦部疾病的創新療法。「在台灣的腦瘤臨床試驗是個重要的起點。除腦部腫瘤外，目前亦積極拓展本技術於其他中樞神經疾病的應用，如阿茲海默症、癲癇等」。\ \ 陳正強調，健亞與浩宇生醫於澳洲合資設立公司，正是希望利用澳洲法規與租稅之有利環境，結合墨爾本地區神經醫學研究重鎮優勢，將於今年第三季在當地啟動阿茲海默症相關的人體試驗．加速NaviFUS system™之應用開發，嘉惠所有為腦疾所苦的病患。\ \ 資料來源：http://www.chinatimes.com/realtimenews/20180129003693-260410\