2020/05/14(四)【人工智...
2020/05/14(四)【人工智慧醫療軟體管理法規與申請上市實務】\ \ #數位醫療 #數位醫療軟體 #管理法規 #AI #醫療器材 #品質管理系統GMLP #國際法規現況 #臨床試驗評估 #申請上市商品化實例解說\ \ *因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：\ \ 1.自
本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/5/14)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。\ 2.自課程公告日起(2020/4/13)至開課日(2020/5/14)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。\ 3.本學苑配合政府政策，上課座位保持安全距離，但為學員健康安全，仍請學員全程配戴口罩，謝謝。\ \ ?♀️線上報名?♂️ https://slbiotech-edu.pse.is/R3EZS\ \ 主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑\ \ 課程地點：光鹽會議中心\ \ 課程日期：109年5月14日 (四) 14:00至17:00\ \ 授課師資：邱繼明 生醫新創產業顧問師/博士\ \ 學員對象：\ 對人工智慧醫療軟體管理法規與申請上市有興趣之人士\ \ 【授課大綱】\ \ 一、數位醫療的範圍\ 1.數位醫療的分類與國際法規現況\ 2.數位醫療軟體當作醫療器材的定義\ \ 二、醫療軟體當醫療器材\ 1.醫療軟體當醫療器材的國際法規現況與申請上市實務\ \ 三、人工智慧(AI)當醫療器材\ 1.AI當作醫療器材所需的品質管理系統(GMLP)\ 2.AI當作醫療器材所需的臨床試驗評估\ 3.AI當作醫療器材申請上市商品化實例解說\ \ 四、回覆預先提問與現場提問的實務議題\ \ 課程費用：\ 每人2,000元；團體報名-2人以上，每人1800元\ (公司派員團報者請備註公司名稱；個人進修團報者請於各自之報名資料備註同行者姓名)\ \ *上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書\ \ 【師資介紹】\ \ 邱繼明 博士\ \ 現職：生醫新創產業顧問師\ \ 經歷：\ 醫藥工業技術發展中心 研究員兼醫材法規(臨床)組 負責人\ 規劃小組 負責人\ 主辦稽核\ 研發處天然藥物組 副研究員\ 中央研究院生醫農學研究所 博士後研究\ 美國肯德基大學 博士後研究\ 長庚醫學大學 臨床醫學研究所 研究員\ \ 學歷:\ 台大藥學研究所博士\ \ 專長：\ 臨床試驗設計與規範教學、各國醫療器材法規研究與國際合作、人才培訓規劃與執行、臨床試驗法規諮詢與輔導等、經營管理、內部稽核、新藥法規、再生醫療法規等。\ \ 【溫馨提醒】\ \ 本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：\ \ 1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。\ 2.本線上系統有下列兩種繳費方式\ (1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證\ (2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳\ 3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。\ 4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。\ 5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。\ \ 學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com\ 學苑電話：02-2545-9721