文件分類：, 函. 發文日期：, 109年09月08日. 發佈文號：, 衛授食字第1091607127號. 附件：, 衛授食字第1091607125號公告、醫療器材分類分級管理辦法草案-總說明、...

醫療器材分類分級. 醫療器材管理辦法第2條. • 醫療器材依據風險程度，分成下列等級：. 第一等級：低風險性。 第二等級：中風險性。 第三等級：高風險性。

本辦法依醫療器材管理法第三條第二項規定訂定之。 ... 醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理，視其應用科別，分類如下：. 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學、 ...