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請勿自行決定用藥,使用藥品前,仍須經醫師診斷、醫師處方、藥師指導用藥後,方可為之。

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... 器字第1001604478號「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則」 及100年8月10日FDA器字第1001607630號「輸入醫療器材許可證之仿單核定原則補充說明」之中、英文版。

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醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 - 全國法規資料庫。

許可證之登記事項、標籤、說明書或包裝有下列各款事項之一變更者,應檢具附表四之文件、資料,並繳納費用,向中央主管機關提出申請:. 一、中文品名。

二、英文品名。

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