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ISO 13485 醫療器材品質管理 - DNV。

ISO 13485 驗證提供在醫療器材製造商品質系統上的保證，這可證明您的品質管理系統已被認可達到符合法規的需求及滿足客戶的需求，同時也是取得CE證書的捷徑 ...： 康裕 | 康裕。

DNV GL醫療器材驗證發證狀況說明。

2017年12月29日 · DNV GL係為醫療器材指令(93/42 / EEC) 的公告機構和醫療器材品質管理系統(ISO 13485) 的驗證機構，近期我們得知台灣業界，正流傳對於DNV GL狀態有疑慮 ...： 康裕 | 康裕。

康裕醫材股份有限公司 - 台灣公司網。

康裕醫材股份有限公司,統編:90730345,地址:新北市五股區五權八路32號（1樓）,負責人:王家麒,董監事:王家麒,甘志瑋,設立日期:110年03月08日,營業項目:國際貿易業, ...： 。

業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署- 醫療器材。

目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區 ... 因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單(110.07.08) ...： 康裕 。

業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署- 醫療器材 - 食藥署。

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相關連結. 藥事法 · 藥事法施行細則 · 醫療器材管理辦法 · 醫療器材查驗登記審查 ...： 康裕 。

醫療器材管理辦法 - 全國法規資料庫。

facebook twitter P LINE PDF ... 醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分類如下： ... 醫療器材製造應符合藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範。

： 康裕 。

醫療器材分類分級管理辦法 - 全國法規資料庫。

facebook twitter P LINE PDF ... 本辦法依醫療器材管理法第三條第二項規定訂定之。

第2 條. 醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理，視其應用科別，分類如下：.： 康裕 。

近代醫療器材股份有限公司-塑膠瓶/醫療藥品/生技容器。

近代醫療器材專精於醫療藥品類與生技類容器包裝,各類塑膠瓶,除了生產、製造外，並具開發、3D設計能力並取得美國FDA之DMF(DRUG MASTER FILE)登錄.： 康裕