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醫療器材品質管理系統準則 - 全國法規資料庫。

二、品質手冊。

三、本準則所定之程序及紀錄。

四、品質管理系統流程之規劃、運作及管制製作之文件及 ...： 。

醫療器材品質管理系統準則§23-全國法規資料庫。

前條審查，應包括下列事項： 一、對產品或服務之意見或評論。

二、客戶申訴之處理。

三、對中央主管機關之報告。

四、內部或外部稽核之結果。

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[PDF] 110 年度食品藥物管理署國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質 ...。

2021年3月11日 · 活動簡介：. 衛生福利部食品藥物管理署因應「醫療器材管理法」公布，將於110 年公. 告「醫療器材品質管理系統準則」。

醫療器材管理法第22 條已 ...。

「110年度食品藥物管理署輸入醫療器材製造業者符合醫療器材品質 ...。

效,及加強業者對醫療器材品質管理系統管理制度之瞭解,衛生福利部食品藥. 物管理署特別委託工業技術研究院量測技術發展中心舉辦「110 年度食品藥物. 管理署輸入醫療器材 ...。

[PDF] 「110年度食品藥物管理署國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質 ...。

物管理署特別委託工業技術研究院量測技術發展中心舉辦「110 年度食品藥物. 管理署國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)檢查法規.。

[PDF] 110 年度食品藥物管理署輸入醫療器材製造業者符合醫療器材品質 ...。

2021年3月19日 · 活動簡介：. 衛生福利部食品藥物管理署因應「醫療器材管理法」公布，將於110 年公. 告「醫療器材品質管理系統準則」。

醫療器材管理法第22 條已 ...。

[PDF] 財團法人工業技術研究院函 - 台南市進出口商業同業公會。

主旨:敬邀參加「110 年度食品藥物管理署國產醫療器材製造業. 者符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)檢查法規說明. 會」,請查照。

... 35550@itri.org.tw。

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13485法規 - Elodie。

ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統新版標準, www.origo-certification.tw ... The trademarks DNV GL®, DNV®, the Horizon Graphic and Det Norske Veritas® are.。

[DOC] 醫療器材優良製造規範-精要模式實作訓練主辦單位。

食藥署於102年3月11日公告「藥物優良製造準則」，為加強保護消費者使用醫療器材之品質與安全，提升第一等級醫療器材製造廠之品質管理系統，凡屬醫療器材管理辦法附件二 ...。

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