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醫療器材製造業者設置標準

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醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法-全國法規資料庫 |

醫療器材製造業者,依本法第二十二條第二項規定申請品質管理系統檢查,應填具申請書,檢附附表一所定文件、資料,並繳納費用後,向中央主管機關提出。

醫療器材製造業者設置標準 |

本法第十條第一款醫療器材製造業者,其設施、設備及作業區域,應符合下列規定:. 一、室內天花板、牆壁及地面,保持平滑無裂痕或縫隙,且易於清潔而不發生粉塵,必要時應 ...


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