前往 藥品優良製造規範(GMP) - 電子六法全書 您即將離開本站，並前往藥品優良製造規範(GMP) - 電子六法全書 確認離開返回上頁常見藥 廠 規格問答西藥藥品優良製造規範gmp定義gmp認證現行藥品優良製造規範gmp規範gmp藥廠gmp是什麼食品gmp法規pic s gmp cgmp差異pic/s gmp規範pic/s是什麼pics gmp意思pic/s gmp法規輝瑞藥廠旗下品牌輝瑞大藥廠股份有限公司pic/s gmp是什麼 延伸文章資訊【化學製造管制】有關成品製造廠之原料藥檢驗規格 | 【化學製造管制】有關成品製造廠之原料藥檢驗規格，如果提供原料藥製造廠出具之CEP影本，是否無須將殘餘溶劑項目列於規格中？GMP藥廠如何用檢驗管理原物料與成品？ | 這些規格需要經過衛生主管機關審核，檢驗的方法要經過分析方法確效，負責檢驗的品管人員要經過內部認證並遵守標準操作流程，而所有數據與結果必須正確記錄 ...藥品優良製造規範(GMP) | 藥品製造工廠（以下簡稱藥廠）應具下列基本事項： ... 四）應使用合於既定規格及儲存條件之原料、產品容器、封蓋、標示材料與包裝材料。藥廠規格 | 主要製造廠面積. 3 層樓，共16,300 平方公尺. 設計條件. 符合美國FDA 與國際PIC/S 標準. PIC/S GMP 稽查. 2011 年7 月獲得台灣FDA 稽查認證. 日本厚生勞...