前往 法規名稱： 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 您即將離開本站，並前往法規名稱： 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 確認離開返回上頁常見醫療器材登錄問答醫療器材許可證申請醫療器材登錄字號醫療器材許可證第一等級醫療器材登錄應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項醫療器材許可證核發及登錄與年度申報準則醫療器材登錄品項醫療器材登錄系統醫療器材品質管理系統準則醫療器材管理法施行細則體外診斷醫療器材查驗登記須知醫療器材許可證 英文醫療器材許可證代辦TFDA 醫療器材醫療器材查驗登記審查準則醫療器材管理法 延伸文章資訊醫療器材QSD認可登錄資料集 | 醫療器材QSD認可登錄資料集. 本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究 ...法規名稱： 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 | 法規名稱：, 醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則. 時間：, 中華民國110年4月29日. 立法沿革：, 中華民國110年4月29日衛生福利部衛授食字第1101603144號令訂定發布 ...申辦服務-第一等級醫療器材查驗登記-(國產/輸入)申請 | 製造廠符合藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範之證明文件(即GMP/QSD認可登錄函影本)。 但依醫療器材管理辦法規定，適用醫療器材優良製造規範精要模式之品項， ...衛生福利部於109年11月25日預告「醫療器材許可證核發與登錄 ... | 一、「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」草案總說明及逐條說明如附件。本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁， ...訂定「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」，自110年 ... | 衛生福利部公告 中華民國110 年4 月13 日 衛授食字第1101602280 號 主旨：訂定「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」，並自中華民國一百十年十月一日生效。預告「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」草案 | 衛生福利部公告：預告「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」草案. MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to comm...醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則-全國法規資料庫 | 申請醫療器材製造、輸入查驗登記發給許可證者，應依第五條及第六條規定檢具文件、資料，並繳納費用，向中央主管機關提出。 前項申請查驗登記，依本準則應辦理檢驗者，應依 ...